La administración de una vacuna contra el virus respiratorio sincicial al mismo tiempo que una vacuna contra el herpes zóster produjo una respuesta inmunitaria similar a la obtenida cuando el suministro  de cada una alcanzó un mes de diferencia.

El artículo publicado en la revista Clinical Infectious Diseases * analiza la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de la administración simultánea de las vacunas contra el virus respiratorio sincicial (VRS), la RSVPreF3, y la recombinante contra herpes zóster (HZ), la RZV. 

Vacunación contra virus
Los adultos de 50 años o más, las personas inmunocomprometidas y las que padecen enfermedades subyacentes presentan mayor riesgo tanto de enfermedad grave por VRS como de HZ. 

La vacuna del VRS con adyuvante AS01E, como la RSVPreF3, destinadas a prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior en personas de 60 años o más y en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de enfermedad grave. Por otra parte, la vacuna recombinante contra HZ con adyuvante AS01B, como la RZV, para prevenir el desarrollo del virus en adultos de 50 años o más y en personas mayores de 18 años con riesgo elevado de presentar esta enfermedad. La primera cuenta con aprobación en Estados Unidos, la Unión Europea y numerosos países; mientras la RZV fue formalmente aceptada en diversas regiones del mundo. Las recomendaciones de uso varían según el país.

Estudios previos de fase III mostraron que la vacuna RSVPreF3 puede aplicarse junto con vacunas antigripales sin afectar la respuesta inmunológica, hallazgo que favoreció la incorporación de esta estrategia en distintos programas nacionales de inmunización. Del mismo modo, otros ensayos clínicos revelaron que la administración simultánea de la vacuna contra HZ con vacunas habituales en adultos (vacunas antigripales, antineumocócicas, contra difteria, tétanos, tos convulsa y COVID-19) no interfiere con la eficacia inmunológica de ninguna de ellas.

Impacto social
Loa autores del trabajo indicaron que la administración simultánea de la vacuna RSVPreF3 y la RZV tiene una respuesta inmunológica comparable a la obtenida con la aplicación secuencial de ambas, tanto en términos de anticuerpos neutralizantes frente a VRS-A y VRS-B como de anticuerpos contra el virus varicela-zóster. 
La estrategia de coadministración presentó, además, perfiles de seguridad y reactogenicidad clínicamente aceptables y buena tolerabilidad. Los eventos adversos fueron frecuentes, con predominancia de los leves y de corta duración. 
Las reacciones comunes en el sitio de aplicación y síntomas como fatiga, dolores musculares y cefalea generalmente lograron solución en pocos días. Los pocos eventos adversos graves no implicaron casos fatales ni relacionados con la vacunación.

Así, la coadministración podría favorecer una mayor cobertura de vacunación y reducir el número de consultas necesarias para completar los esquemas de inmunización.

Diseño del estudio
El ensayo clínico fase III, abierto y aleatorizado tuvo lugar entre el julio de 2023 y julio de 2024 en 20 centros de Canadá y Estados Unidos. Participaron 530 adultos de 50 años o más, clínicamente estables en el momento de la inclusión.
Un grupo recibió la vacuna RSVPreF3 junto con la primera dosis de la vacuna recombinante RZV el día 1 (grupo de coadministración). El grupo control recibió la primera dosis de RZV el día 1 y la vacuna RSVPreF3 30 días después. Ambos grupos recibieron una segunda dosis de RZV el día 61. 

El seguimiento abarcó 8 meses, con visitas presenciales los días 1, 31, 61 y 91, más un contacto remoto de seguridad a los 6 meses de la última vacunación.
La evaluación de inmunogenicidad realizada en muestras de sangre incluyó la cuantificación de títulos neutralizantes contra VRS-A y VRS-B antes y un mes después de la administración de la vacuna RSVPreF3. La concentración de anticuerpos contra el HZ fue medida antes de la primera dosis de RZV y un mes después de la segunda mediante la técnica de ELISA. 

La medición de seguridad contempló los primeros 7 días posteriores a cada vacunación, con registro de efectos adversos solicitados locales ocasionados en la administración (eritema, dolor en el sitio de inyección e hinchazón) junto con síntomas sistémicos (artralgia, fatiga, fiebre, cefalea, mialgia, escalofríos y síntomas gastrointestinales). 
Los eventos adversos no solicitados ocurridos dentro de los 30 días posteriores a cada dosis de vacuna fueron recopilados durante entrevistas mensuales o en la siguiente visita/contacto.

El análisis estadístico incorporó variables de inmunogenicidad y seguridad mediante modelos ajustados por edad y niveles basales de anticuerpos, con intervalos de confianza del 95% para la comparación entre grupos.

Resultados observados
Inmunogenicidad
Los títulos neutralizantes frente a VRS-A y VRS-B aumentaron respecto de los valores basales en ambos grupos. Las tasas de respuesta serológica oscilaron entre 74.9% y 80.6% para ambas variantes virales.

Seguridad y reactogenicidad
El cumplimiento del registro electrónico de síntomas mostró valores comparables entre grupos, aunque el nivel más bajo correspondió al grupo control.

Efectos adversos
a) el 77,7% de los participantes del grupo de coadministración y el 72,7% del grupo control reportaron al menos un efecto adverso solicitado en el sitio de aplicación dentro de los 7 días posteriores a la vacunación, con una duración mediana de 2 días; b) el 80,4% y el 79,2% de los participantes, respectivamente, reportaron síntomas sistémicos; c) los eventos adversos no solicitados afectaron al 23,4% del grupo de coadministración y al 30,2% del grupo control; y d) los eventos adversos graves alcanzaron el 4,9% y el 2,3% de los participantes, respectivamente.
Ningún evento adverso grave mostró relación con la vacunación y ningún caso tuvo evolución fatal.

Limitaciones del estudio
Entre las limitaciones potenciales, los autores reconocen el diseño abierto del estudio, la ausencia de evaluación de otros esquemas de administración, la realización exclusiva en población de Estados Unidos y Canadá y la exclusión de personas inmunocomprometidas.

* Clinical Infectious Diseases
Immunogenicity and Safety of the Adjuvanted Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein-Based Vaccine When Co-administered With the Adjuvanted Recombinant Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults ≥ 50 Years of Age
Roussy, J. F., Dennis, P., Gupta, A. K., Wallace, G., Abitbol, A., Aggarwal, N., Surber, J. G., Lee, T., Smith, B. A., Gérard, C., Hailemariam, H. A., David, M. P., Jastorff, A. M., Van der Wielen, M 
29 de abril, 2026
DOI: 10.1093/cid/ciag208

Nota:
los autores detallan diversos conflictos de interés, especialmente con empresas farmacéuticas.